サイトサポート・インスティテュート株式会社/治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】の求人【放射線医療・放射線技師転職ナビ】

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治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】  /  サイトサポート・インスティテュート株式会社

ジョブNo.NJB723954
職種 治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】
社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社
業務内容 ■治験コーディネーターとは… 治験協力者として被検者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験実施をサポートして頂きます。 【具体的な業務】 ■候補被験者の調整・登録業務・そしてその後のケア ■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理 ■被験者への説明補助 ■治験依頼者(モニター)との連絡 【仕事のやりがい】 CRCのサポートにより、治験責任医師の業務負担が軽減され、被験者の方も、きめ細やかなケアによって安心・納得して治験に参加して頂けます。治験は医師と患者さんだけで行えるものではありません。 専門的立場から治験責任(分担)医師の業務に協力し、「治験の倫理性・科学性を保証する」ことと、「患者さんの人権・安全を保証する」ことが、CRCの大きな役割です。
求める経験 【必須】 ◆正看護師、准看護師、臨床検査技師、薬剤師、放射線技師いずれかの有資格者 または ◆臨床開発モニター経験者
語学力 英語力:不問
勤務地
熊本県 長崎県 愛媛県 広島県 岡山県 兵庫県 大阪府 三重県 愛知県 静岡県 長野県 山梨県 神奈川県 千葉県 埼玉県 栃木県 福岡県 香川県 岩手県 京都府 北海道 宮城県
年収 360万円 - 500万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)

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Medical Communications Manager, Oncology

<Job Purpose> Amgen製品ならびに関連疾患領域のScientific communication program、ツールを企画立案ならびに実行することによりAmgen valueの最大化を図り、医療関係者ならびに患者さんに貢献する <Key Activities> -Scientific communication strategyの企画立案ならびに実行 ・Medical strategy ならびに brand team strategyの構成要素として、global/regional/local strategy に基づいたscientific communication strategyの企画立案 ・Strategy に基づく science-based activitiesの企画立案ならびに実行 -Publication planの企画立案 ・Medical team ならびに Medical Writing との連携によるglobal/local strategyに沿ったlocal publication planの企画立案 ・Scientific engagement activitiesのための nonpromotional materials の作成 -Promotional materialsのレビュー -科学的にバランスの取れた質の高い情報提供 -社内関係部署(Medical/Brand team members 等)との組織横断的な連携 -高い倫理観ならびに諸規定に基づく活動

Medical Doctor

業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する ・臨床試験を設計し、試験マネジメントチームの一員として実行をサポートする ・各種の薬事文書(臨床試験計画書、治験薬概要、総括報告書等)の作成責任を持つ ・ファーマコビジランス医師と共に安全性情報をレビューし、必要な措置を決定する ・前臨床研究テーマに関して、新薬承認の成功確率を高めるように医学的な観点から 研究所に助言を行う ・自らの医療関係人脈を業務に活用しながら、Key opinion leaderとも良好な関係を 維持・構築する 2. Medical Affairs 日本のMedical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点から研究部門・臨床開発部門・マーケティング部門・安全性情報部門と 連携し、医療現場のニーズに合致した製品の開発および製品価値最大化に貢献する ・コンプライアンスを遵守し、医学・科学的な観点から営業活動を支援する ・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築、的確に 発信する ・医師主導型臨床試験、論文作成、KOLマネジメント等、広範なMedical Scientific活動の 中心的役割を担う 3. Pharmacovigilance 日本のPharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当頂きます。 ・収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする ・医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする ・添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報 (CCSI)改訂の検討 ・各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援 を行う ・定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン (RMP)の作成協力やレビュー 等 ・各種委員会への参加 その後のキャリアパス 医師としてのキャリアを活かしながら、それぞれの職種の全般を経験して頂き、必要に応じ職種間のローテーションも検討致します。その後、適性に応じて、プロジェクトリーダー、領域リーダー、海外グループ会社駐在、国内関連部門の責任者、グローバル関連部門の責任者などの機会を想定しております。

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■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

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