サイトサポート・インスティテュート株式会社/治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】の求人【放射線医療・放射線技師転職ナビ】

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治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】  /  サイトサポート・インスティテュート株式会社

ジョブNo.NJB723954
職種 治験コーディネーター(CRC)【未経験応募可】
社名 サイトサポート・インスティテュート株式会社
業務内容 ■治験コーディネーターとは…
治験協力者として被検者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験実施をサポートして頂きます。

【具体的な業務】
■候補被験者の調整・登録業務・そしてその後のケア
■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
■被験者への説明補助
■治験依頼者(モニター)との連絡

【仕事のやりがい】
CRCのサポートにより、治験責任医師の業務負担が軽減され、被験者の方も、きめ細やかなケアによって安心・納得して治験に参加して頂けます。治験は医師と患者さんだけで行えるものではありません。
専門的立場から治験責任(分担)医師の業務に協力し、「治験の倫理性・科学性を保証する」ことと、「患者さんの人権・安全を保証する」ことが、CRCの大きな役割です。
求める経験 【必須】
◆正看護師、准看護師、臨床検査技師、薬剤師、放射線技師いずれかの有資格者
または
◆臨床開発モニター経験者

語学力 英語力:不問
勤務地
岡山県 兵庫県 静岡県 山梨県 熊本県 長崎県 愛媛県 広島県 大阪府 三重県 愛知県 長野県 神奈川県 千葉県 埼玉県 栃木県 福岡県 香川県 岩手県 京都府 北海道 宮城県
年収 360万円 - 500万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)

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臨床開発 Project Manager

・臨床開発、PMSのプロジェクトマネジメント ・プロトコールの作成 ・CROマネジメント など

Study Start Up Specialist

・治験実施医療機関選定:治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報をoff siteで収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。 ・依頼契約手続き:GCPガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作成、治験費用(SMO費用を含む)および契約の交渉、契約締結する。IRB書類の提出期限を順守し、定期的にTrackする。 ・必要に応じ、規制当局による調査実施をサポートする。 ・適切かつタイムリーに治験手続きに関するモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。 ・社内外の関係者(担当医師、治験スタッフ、Site monitor(SMN)、Site manager(STM)、Clinical Trial Associate CTA等)との専門的かつ協力的な関係を構築する。 ・関係者とのオープンかつ頻繁なコミュニケーションのための、種々テクノロジー(e-mail、teleconference 等)の活用を考慮する。 ・変革に対する柔軟性および適応能力を発揮する。 ・治験費用等のコスト管理意識を持つ。 ・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。

MD( Medical Doctor)

-臨床開発・安全性管理業務・メディカル・アフェアーズ等 ※ご経験を鑑み、お任せするポジションに関しては幅広くご検討させて頂きます。

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