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Senior CRA / CRA /Assistant CRA  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB978529
職種 Senior CRA / CRA /Assistant CRA
社名 外資製薬メーカー
業務内容 Major Responsibilities
・ Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to AbbVie clinical studies to ensure successful execution of the protocol. This position functions in an off-site and affiliate based capacity.
・ The Clinical Research Associate (CRA) conducts clinical site monitoring visits across a maximum of 5 protocols and multiple therapeutic areas, ensuring AbbVie studies are conducted according to all applicable regulations and business processes. Ensures regulatory inspection readiness at assigned clinical sites
求める経験 ■Essential Skills & Abilities:
・ Minimum of 1 year of clinically-related experience, of which a period of 6 months is preferable in clinical research monitoring.
・ Current in-depth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials.
・ Current in-depth knowledge of regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidelines and applicable regulations.
・ Experience in on-site monitoring of investigational drug or device trials is required.

■Education/Experience Required:
・ Bachelor’s Degree required; medical/science/nursing background is preferred
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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