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Applications Analyst

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■日本のプロジェクト担当です ■直近はSAP関連、データマネジメント関連のプロジェクトを予定しています OBJECTIVES ・ Supports the business by providing basic computer ...

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
( 800万円~)

放射線医療機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

医療診断機器開発

日系大手医療診断機器メーカー
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勤務地 神奈川県 栃木県
業務内容 【当社製品の開発に携わって頂きます。】 *担当例 ・ロボット技術/動作制御機器の機構開発 ・流路、微量流体制御の機構開発 ・コイル関連、熱力学系の設計開発、筐体開発 ・ユーザインターフェイス・ソフトウエア開発 ・リアルタイムOSを使った...
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業務内容 ■Summary of Job Description: 1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical ...

臨床開発担当(CRA)

創薬ベンチャー【東証一部上場企業傘下】 急募求人
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

薬事部長

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業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

メディカルライティング

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業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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業務内容 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、臨床開発業務です。 【臨床開発の企画立案、実施に関わるマネージメント業務】 ①臨床開発計画書の策定 ②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ③症例エントリーの進捗確認 ④必須文書の確...

Manager, Regulatory Affairs

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業務内容 1. Work with submission team in Japan and Global to implement Japan regulatory strategy plans for products for both in...

Study Manager, Clinical Operations

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業務内容 <Summary/Scope> The Study Manager provides strategic and operational leadership of clinical research studies to ensure...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

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