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勤務地 神奈川県
業務内容 ・線維芽細胞を利用した再生医療等製品の開発業務(テクニシャン) ・細胞・組織工学を活用したプロセス開発 ・製造条件の最適化/検討 ・スケールアップ業務 ・大量培養技術の開発 ・実験室管理(在庫管理、実験室清掃など)

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

放射線医療機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

Regulatory Affairs Manager

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■Group Purpose ・Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...

Clinical Trial Manager

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・Responsible for overall management of the study/ project assigned from start up through study close-out, in complianc...
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勤務地 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 広島県 岡山県 島根県 鳥取県 和歌山県 奈良県 兵庫県 大阪府 京都府 滋賀県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 岩手県 北海道 青森県
業務内容 ■医療機関に納入したⅩ線診断装置(アンギオ、CT等)の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。 技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます...
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勤務地 東京都
業務内容 ・学術情報の収集、評価および集積 ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および...
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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...

Site Monitor

社名非公開 急募求人
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業務内容 ・治験実施医療機関選定:治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。 ・依頼契約手続き:GCPガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作...

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

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年収 800万円~
職務概要 放射線医療機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
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